▪ Celkové zajištění sériových procesů v oblastech relevantních pro jakost
▪ Odpovědnost za uvolňování šarží
▪ Správa odchylek
▪ Reportování výsledků kvality přiděleného oddělení
▪ Správa referenčních, hraničních a archivních vzorků
▪ Zajištění dodržování regulačních a normativních požadavků
▪ Vytváření, revize a schvalování procesní a produktové dokumentace
▪ Vytváření, revize a schvalování plánů kontrol pro výstupní kontrolu kvality
▪ Spolupráce s ostatními závody a odděleními na QA relevantních tématech týkajících se vývoje produktů, řízení změn
▪ Organizace a provádění relevantních interních školení
▪ Provádění interních a dodavatelských auditů
▪ Účast na zákaznických a certifikačních auditech
Požadavky
▪ Ochota převzít odbornou zodpovědnost
▪ Dobré znalosti anglického a/nebo německého jazyka slovem a písmem
▪ Aktivní a samostatný pracovní přístup
▪ Odborná a sociální kompetence
▪ Systematický, strukturovaný a spolehlivý způsob práce
▪ Znalosti a zkušenosti v oblastech řízení jakosti
▪ Znalost DIN EN ISO 13485:2016 a správné výrobní praxe
▪ Minimálně středoškolské vzdělání